Sağlık kuruluşlarında kullanılan her tıbbi cihaz aynı sıcaklık, nem ve sterilizasyon koşullarına dayanıklı değildir. Özellikle gelişmiş optik sistemler, elektronik bileşenler ve ısıya veya neme duyarlı bazı yeniden kullanılabilir medikal cihazlar söz konusu olduğunda düşük sıcaklıkta sterilizasyon teknolojileri önemli bir rol üstlenir.
Bu teknolojiler arasında öne çıkan yöntemlerden biri hidrojen peroksit temelli düşük sıcaklık sterilizasyonudur.
Hidrojen Peroksit Plazma Sterilizasyonu Nedir?
Hidrojen peroksit plazma sterilizasyonu, yüksek sıcaklıklara maruz bırakılamayan uygun medikal cihazların düşük sıcaklık koşullarında sterilizasyonunda kullanılan yöntemlerden biridir.
CDC, yüksek sıcaklık ve neme tolerans gösteremeyen bazı plastiklerin, elektrikli cihazların ve korozyona duyarlı metal alaşımlarının hidrojen peroksit gaz plazma yöntemiyle sterilize edilebildiğini belirtmektedir.
Bu nedenle teknoloji özellikle klasik buhar sterilizasyonunun materyal uyumluluğu nedeniyle kullanılamadığı uygulamalarda alternatif oluşturur.
Sterilizasyon Medikal ürün portföyünde bulunan LAOKEN Hidrojen Peroksit Plazma Sterilizatörü de ısıya ve neme duyarlı cerrahi aletler ile yeniden kullanılabilir medikal cihazların düşük sıcaklıkta sterilizasyonuna yönelik olarak konumlandırılmıştır.
Buhar Sterilizasyonu Yerine Her Zaman Plazma mı Kullanılmalıdır?
Hayır.
Sterilizasyon yönteminin seçimi yalnızca teknolojinin gelişmişliğine göre yapılmaz. İşlenecek cihazın yapısı, materyali, üreticinin yeniden işleme talimatları ve sterilizasyon sisteminin teknik özellikleri birlikte değerlendirilmelidir.
CDC’ye göre steril dokular veya steril vücut bölgeleriyle temas eden kritik tıbbi cihazların steril olması gerekir. Isıya dayanıklı kritik cihazlarda ise güvenilirliği ve etkinliği nedeniyle buhar sterilizasyonu öncelikli yöntemlerden biridir.
Buna karşılık ısı veya neme duyarlı kritik ekipmanlarda düşük sıcaklık sterilizasyon teknolojileri kullanılabilir.
Dolayısıyla doğru soru:
“En iyi sterilizasyon yöntemi hangisidir?”
değil,
“Bu tıbbi cihaz için doğrulanmış ve uyumlu sterilizasyon yöntemi hangisidir?”
olmalıdır.
Düşük Sıcaklık Neden Önemlidir?
Modern sağlık teknolojilerinde kullanılan cihazların yapısı giderek daha karmaşık hale gelmektedir.
Bazı cihazlarda;
- elektronik bileşenler,
- hassas optik parçalar,
- sıcaklığa duyarlı polimerler,
- farklı malzemelerin bir arada kullanıldığı yapılar,
- dar veya uzun lümenler
bulunabilir.
Bu tür ekipmanlarda sterilizasyon yönteminin yalnızca mikrobiyal etkinliği değil, cihazın fiziksel ve fonksiyonel bütünlüğünü koruyabilmesi de önemlidir.
Bu nedenle sterilizasyon yöntemi seçilirken cihaz üreticisinin IFU’su (Instructions for Use / Kullanım Talimatları) temel alınmalıdır.
Hidrojen Peroksit Sterilizasyonunda Proses Kontrolü
Sterilizasyon işlemi yalnızca cihazın sterilizatöre yerleştirilmesi ve çevrimin başlatılmasından ibaret değildir.
Sterilizasyon güvence yaklaşımında prosesin izlenmesi ve sonuçların kayıt altına alınması kritik öneme sahiptir.
Bu amaçla sterilizasyon yöntemine uygun;
fiziksel proses verileri, kimyasal indikatörler ve uygun biyolojik indikatör sistemleri
birlikte değerlendirilir.
ISO 11140-1, sterilizasyon proseslerinin belirli parametrelerine maruziyeti fiziksel veya kimyasal değişim yoluyla gösteren kimyasal indikatörlere ilişkin genel gereklilikleri tanımlar.
Biyolojik indikatörlere ilişkin genel gereklilikler ise ISO 11138-1 kapsamında ele alınmaktadır.
Bu nedenle sterilizasyonun güvenilirliği tek bir göstergeye değil, bütüncül proses kontrolüne dayanır.
Sonuç
Hidrojen peroksit plazma sterilizasyonu, özellikle ısıya ve neme duyarlı uygun medikal cihazların yeniden işlenmesinde sağlık kuruluşlarına düşük sıcaklıkta sterilizasyon seçeneği sunmaktadır.
Ancak başarılı bir sterilizasyon sürecinin temelinde yalnızca sterilizatör teknolojisi bulunmaz.
Doğru cihaz + doğru sterilizasyon yöntemi + uygun yük hazırlığı + proses kontrolü + kayıt ve izlenebilirlik
birlikte değerlendirilmelidir.
Sterilizasyon Medikal, merkezi sterilizasyon süreçlerine yönelik sterilizasyon teknolojileri ve proses kontrol çözümleriyle sağlık kuruluşlarının farklı sterilizasyon ihtiyaçlarına yönelik ürünler sunmaktadır.